這個方法可以讓您更好的使用無菌隔離器哦！

 　　無菌隔離器就是采用無菌隔離技術而帶來的一個高度沾凈、持續(xù)有效的操作空間，它能大限度的降低微生物、各種微粒的污染，從而提高無菌檢驗的準確性。使用該儀器有兩個簡單的目的，一是保護樣品避免來自環(huán)境的污染，這就包括了來自操作者和檢驗環(huán)境的污染。二是保護了操作者免受有毒有害物質的污染。該儀器的應用范圍非常廣，尤其是無菌藥品生產，將無菌隔離器應用到無菌藥品生產中，不但保證了藥品的質量，也降低了成本。

 



　　使用方法：
　　1、裝載：首先準備好所有需要放入儀器中的供試品、培養(yǎng)基、緩沖液、過濾罐以及相應的工具。按照經過驗證的裝載方式放入隔離器中。一般過濾罐會懸掛在隔離器上方的掛鉤上，供試品、培養(yǎng)基和緩沖液會放置在有間隙的層架上，物料之間不能緊貼在一起，避免滅菌死角。
　　裝載后關閉隔離器門，并且檢查隔離器門是否關好，通隔離器是否顯示報警。過目測或者使用手套檢漏儀對隔離器的手套完整性進行檢查。
　　2、滅菌：按照經過驗證的滅菌參數，運行儀器的滅菌循環(huán)。根據艙體大小、裝載情況以及房間環(huán)境，滅菌周期時間在1.5~2.5小時。循環(huán)結束后檢查過氧化氫在箱體的殘留濃度，或者讀取在線過氧化氫低濃度探頭的讀數。
　　3、整理物料：將滅菌后的儀器中的物料按照操作習慣進行重新調整。以便于戴上隔離器手套后能夠拿到所需的物品。
　　4、環(huán)境檢測：使用過程中需要對環(huán)境進行監(jiān)測，一般隔離器內部集成有在線的粒子計數器，以及浮游菌采樣裝置。另外在隔離器的操作平面上要放置沉降菌的培養(yǎng)皿。在手套手指、手掌、儀器、包裝等表面進行表面微生物取樣，待測試完成后傳遞出進行培養(yǎng)。
　　5、根據藥典方法進行無菌檢查：測試完成后，建議再對手套的手指、手掌部分的表面進行微生物取樣。
　　6、轉移培養(yǎng)罐和清場：對于每天一次的測試，可以直接打開隔離器門，取出培養(yǎng)罐。如果是連續(xù)式的排班，則可以通過傳遞窗或者其他無菌轉移方式將培養(yǎng)罐傳遞出來。對于使用完的供試品包裝、培養(yǎng)基和緩沖液的包裝等可以打開隔離器門或者從傳遞窗轉移出來。
　　7、隔離器的清潔：儀器在使用后需要進行清潔，一般使用酒精或者異丙醇等對隔離器內部進行擦拭。擦拭的原則是從上到下，從后到前的順序。在擦拭時如果隔離器體積較大，可以使用的清潔工具對隔離器內部進行清潔。
　　8、連續(xù)使用隔離器：對于連續(xù)批次的無菌檢查，無菌隔離器的主箱體門不開啟，通過傳遞箱或者另一個箱體將滅過菌的物料傳遞至主箱體中。在這種應用時，更應該加強對隔離器內部微生物的檢測。確定主箱體滅菌的低頻率。